Aparate farmaceutice producator Copley Scientific – unul dintre cei mai importanti furnizori de testare pentru industria farmaceutica, special concepute pentru a satisface cerințele Farmacopeei (USP) și Farmacopeei Europene. Gamă largă de produse și servicii satisface toate cerintele R&D și QC: Creme si unguente, Prafuri, Supozitoare, Tablete și capsule, Plasturi transdermici. Produsele și serviciile acoperă următoarele catagorii: Testere de dezintegrare (DTG 1000; DTG 2000; DTG 3000; DTG 4000); Testere de disolutie (DIS 6000; DIS 8000 ) Testere de friabilitate (FR 1000; FR 2000; FR(V) 1000; FR(V) 2000); Testere duritate comprimate  (TH3; TBF 1000) Testere densitate pulberi tasate (JV 1000; JV 2000); Testere curgere pulberi (BEP2; Scott) Testere dezintegrare supozitoare (SDT 1000); Testere detergent (Tergotometer) Difuzie verticală transdermica (HDT 1; HDT 10); Servicii de calibrare și întreținere; Documentație IQ / OQ

Testere de dezintegrare
Tester-de-dezintegrare DTG 1000DTG 1000
este un tester de dezintegrare fiabil si modern fiind rezultatul cercetarii de peste 50 de ani in domeniul farmaceutic pentru testarea tabletelor a companiei Copley Scientific. Aparatul a fost proiectat in scopul de a avea ca utilizare principala controlul calitatii tabletelor normale sau acoperite si a capsulelor gelatinoase, realizate in conformitate cu farmacopeele EP si USP. DTG 1000 este un tester de dezintegrare disponibil cu 1 post de testare. Fiecare post de testare individual are posibilitatea de a accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generaleTesterul de dezintegrare tablete are in compunere un motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm. Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatură cu membrană legata de un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care împreună cu partea electronică este montată în zona superioara a instrumentului, astfel încât să se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap striat. Temperatura soluției de încălzire este controlata prin intermediul unui sistem independent, avand o pompă de circulație cu o precizie de 0,2 grade. Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente. Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare (identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenție considerabilă a fost acordată designului seriei DTG astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la 99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar să apăsați tasta START pentru a readuce automat coșul în mediile de testare sau pentru a repeta un test. În timpul testului, timpul scurs de la început (sau dacă se preferă, timpul rămas până la sfârșit) este afișat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 1000 = 450mm(w)x450mm(d)x720mm(h)
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 1000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri -circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si documentatie IQ/OQ/PQ
Tester-de-dezintegrare DTG 2000DTG 2000 este un tester de dezintegrare disponibil cu 2 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm. Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatură cu membrană legata de un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care împreună cu partea electronică este montată în zona superioara a instrumentului, astfel încât să se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap striat. Temperatura soluției de încălzire este controlata prin intermediul unui sistem independent, avand o pompă de circulație cu o precizie de 0,2 grade. Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente. Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare (identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenție considerabilă a fost acordată designului seriei DTG astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la 99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar să apăsați tasta START pentru a readuce automat coșul în mediile de testare sau pentru a repeta un test. În timpul testului, timpul scurs de la început (sau dacă se preferă, timpul rămas până la sfârșit) este afișat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 2000 = 450mm(w)x450mm(d)x720mm(h)
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 2000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri -circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si documentatie IQ/OQ/PQ
DTG 2000 IS-Acest tester de dezintegrare tablete a fost special conceput pentru anumite situatii unde este necesar si util sa existe control independent pentru fiecare post de testare. Este utilizat cu precadere in domeniul de cercetare si dezvoltare acolo unde conditiile de testare a tabletelor sunt diferite; poate fi folosit cu succes si in controlul calitatii acolo unde este convenabil sa efectuati testele in acelasi timp. DTG 2000 IS este un echipament cu 2 posturi ce a fost construit special pentru astfel de teste si cuprinde toate carcateristicile tehnice ale testerului de dezintegrare DTG 2000, dar in cazul acestui model, fiecare cos suport poate fi controlat separat, pornit si oprit individual utilizand tastatura cu membrane.
Tester-de-dezintegrare DTG 3000DTG 3000 este un tester de dezintegrare disponibil cu 3 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm. Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatură cu membrană legata de un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care împreună cu partea electronică este montată în zona superioara a instrumentului, astfel încât să se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap striat. Temperatura soluției de încălzire este controlata prin intermediul unui sistem independent, avand o pompă de circulație cu o precizie de 0,2 grade. Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente. Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare (identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare IQ/OQ/PQ
Modul de operare-O atenție considerabilă a fost acordată designului seriei DTG astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la 99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar să apăsați tasta START pentru a readuce automat coșul în mediile de testare sau pentru a repeta un test. În timpul testului, timpul scurs de la început (sau dacă se preferă, timpul rămas până la sfârșit) este afișat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 3000 =700mm(w)x450mm(d)x720mm(h)
Tester-de-dezintegrare DTG 4000DTG 4000
este un tester de dezintegrare disponibil cu 4 posturi de testare. Fiecare post individual are posibilitatea de a accepta un lot de 6 tablete sau capsule.
Caracteristici generale-Testerul de dezintegrare tablete are in compunere un motor care functioneaza la o viteza fixa de 30 rpm si o cursa de 55 mm. Controlul tuturor modelelor este asigurat de o tastatură cu membrană legata de un ecran LCD cu 4-linii 20 de caractere cu iluminare din spate, care împreună cu partea electronică este montată în zona superioara a instrumentului, astfel încât să se evite orice scurgeri accidentale. Conceptul quick-release pentru cosulete nu numai ca ofera o siguranta in timpul functionarii dar permite ca acestea sa fie scoase din instrument pentru o curatare rapida. O problema comuna a producatorilor de testere de dezintegrare este aceea a bailor de incalzire si a prevenirii scurgerilor din acestea. Copley a eliminat acest deficit prin introducerea unei bai monobloc din PETG care dispune de un capac de 8 mm securizat si se fixeaza de baza echipamentului cu ajutorul a 4 suruburi cu cap striat. Temperatura soluției de încălzire este controlata prin intermediul unui sistem independent, avand o pompă de circulație cu o precizie de 0,2 grade. Alarma pentru nivelul scazut de apa din unitate previne posibilele accidente. Certificarea este foarte importanta si de aceea Copley Scientific ofera in varianta standard a echipamentelor certificatul de conformitate care demonstreaza faptul ca unitatea a fost proiectata si produsa in conformitate cu Farmacopeele EP si USP, iar optional furnizeaza numerotare laser si certificare (identificarea si masurarea componentelor critice) si documentatie de calificare IQ/OQ/PQ.
Modul de operare-O atenție considerabilă a fost acordată designului seriei DTG astfel ca numarul de comenzi necesare pentru a efectua un test sa fie mentinut la un nivel minim. Tastatura permite selectarea timpului de functionare pana la 99 ore 59 minute si 59 secunde. Ulterior, este necesar doar să apăsați tasta START pentru a readuce automat coșul în mediile de testare sau pentru a repeta un test. În timpul testului, timpul scurs de la început (sau dacă se preferă, timpul rămas până la sfârșit) este afișat pe ecranul LCD. La sfarsitul testului ansamblul cosului este automat scos din mediile de testare si o alarma sonora avertizeaza operatorul ca testul a fost finalizat. Temperatura din baie si din pahar este monitorizata constant utilizand o sonda de temperatura Pt100 si este afisata permanent pe ecranul LCD atunci cand unitatea este pornita.
Dimensiuni: DTG 4000 =700mm(w)x450mm(d)x720mm(h).
Caracteristici tehnice-Tester de dezintegrare DTG 4000
-indeplineste toate cerintele si specificatiile USP si Farmacopeea Europeana
-coboara si ridica automat cosurile in mediul de testare la inceputul si la finalul testarii
-usor de curatat, baie foarte compacta care inlatura eventualele scurgeri -circulator independent; baie de apa cu vid
-senzor de nivel al lichidului; panou de control usor de utilizat-kit electronic pentru calibrarea a temperaturii (optional)
-semnal acustic la sfarsitul testului; senzor de temperatura PT100 in configuratia standard
-monitorizare continua a temperaturii si timpului pe afisajul LCD-certificare si documentatie IQ/OQ/PQ

Testere de disolutie
Tester-de-disolutie DIS 8000DIS 8000
-Termenul tester de disolutie este folosit pentru a descrie determinarea acelor forme cu eliberarea imediată precum comprimate orale sau capsule cu intentia de a se dizolva rapid in mediul de testare. Funcţia principală a unui tester de disolutie poate fi rezumata după cum urmează:
-optimizarea eficacității terapeutice; -evaluarea calităţii pentru a asigura uniformitatea loturilor în producţie
-disponibilitate in-vivo sau dupa caz biodisponibilitatea; -evaluarea bioechivalenţei şi aplicarea ei în Scale Up şi Supac.
Rolul principal al Farmacopeei este să stabilească standardele de calitate corespunzătoare, cerinţele şi testele pentru a asigura siguranţa şi eficacitatea diferitelor medicamente şi excipienţi utilizati în medicina modernă. In Farmacopeea din Statele Unite sunt nu mai puţin de nouă capitole generale care fac referire la disolutie: 711.Testere de Disolutie, 724.Drug Release, 1058.Instrumente analitice de calificare, 1087.Disolutia intrinseca. 1088.Evaluarea In Vitro şi In Vivo a formelor de dozare, 1090.Bioechivalenţă In Vivo, 1092.Disolutia procedura, 1225.Validarea procedurilor, 1226.Verificarea
Farmacopeea Europeană cuprinde aceste categorii ale disolutiei in mod similar: 2.9.3Disolutie pentru forme solide 2.9.4Disolutie plasturi transdermici 2.9.29Disolutie intrinseca 2.9.42Tester de disolutie pentru supozitoare 2.9.43Disolutie aparenta. Acest tester de disolutie (dizolvare) este conceput dupa tehnologia de ultima generatie utilizata in procesul de testare a tabletelor. Tehnica CNN de productie care alaturi de microprocesorul extrem de performant ofera si garanteaza standarde inalte utilizare si acuratete. Eficient si compact acest tester de disolutie cuprinde 8 statii de testare, foarte usor de controlat si este ideal pentru aplicatii in industria farmaceutica, cercetare, dezvoltare si controlul calitatii. DIS 8000 – tester de disolutie este in conformitate cu European Framacopeea si US Famacopeea indeplinind toate cerintele legate de acestea. Din punct de vedere al conformitatii si al calificarii Copley Scientific oferă o abordare pe trei niveluri a acestor puncte:
– certificatde conformitate USP si Farmacopeea Europeana inclus pentru fiecare unitate, declarație scrisă că produsul prin design este în conformitate cu actualele specificații ale Farmacopeei.
– numerotare șicertificare laser (identificarea și măsurarea componentelor critice)
– documentațiede calificare IQ/OQ/PQ (indruma utilizatorul prin instalare, controale de funcționare și performanță ale echipamentelor din mediul de funcționare, utilizând protocoale specifice de testare).
Specificatii tehnice -Utilizarea acestui aparat este o procedura simpla, prietenoasa datorata tastaturii cu membrane si a unui display LCD prevazut cu 4 linii. Schimbarea cosurilor insurubate se face foarte simplu si rapid, fara a fi necesare alte modificari suplimentare. Ridicarea si coborarea fiecarui cos (paleta) se face independent de capul de antrenare. Zona de lucru cu un acces deosebit de facil. Placi suport pentru vase din otel inoxidabil 316 acoperit cu Teflon. Sistem de centrare a vaselor.
Baie de apa dintr-o singura piesa PETG (nu există infiltrari si este usor de curatat). Circulatorul digital este independent cu sistem de inchidere la supratemperatura. Interfata RS232, port paralel USB si raport printat la finalul ciclului de testare
Optional se pot oferi: numerotare laser, validare, certificare-documentare IQ/OQ/PQ; cosuri (palete) placate cu aur pentru medii agresive; vase si capace cu capacitate de rezistenta la razele UV; kit electronic pentru calibrare si posibilitate centrare vase; capace pentru vase cu membrana pentru a preintampina evaporarea.
Testerele de disolutie seria DIS sunt echipate cu tije ce pot fi utilizate cu cosuri, palete si clindrii de rotire conform descrierii in Farmacopeea. Constructia cosurilor si a paletelor este speciala asa incat acestea sunt complet interschimbabile. Toate elementele pot fi livrate cu o placare din aur de 2.5 micron pentru o protectie suplimentara la mediile agresive. Vasele prezinta carcateristicile sistemului Easy Center implementat de Copley pentru a fi siguri ca vasul este centrat in orice moment. Vasele se livreaza in configuratia standard cu capace transparente din material acrilic.
Monitorizarea vitezei si temperaturii-Testerele de disolutie Copley au domeniu de viteza cuprins intre 0-200 rpm.Testerul de disolutie DIS 8000, controleaza temperatura prin intermediul unui circulator extern de 1200W, cu o acuratete de +/- 0,1C si care permite încălzirea rapidă pentru media de testare de la ambient la temperatura dorita, asigurand astfel o distributie constanta a temperaturii in baie
Circulatorul are o acuratete de +/- 0,1C. Este prevazut cu un sistem de inchidere automat la supraincalzire si un indicator de avertizare daca nu este apa in baie. Fiecare baie dispune de o linie pentru a indica nivelul de lichid ce ar trebui introdus in baie. Temperatura baii si a vaselor poate fi monitorizata constant utilizand o sonda de temperature Pt100 livrata in acest scop.
Controlul se realizeaza prin intermediul tastaturii cu 20 caractere pe 4 – linii, a afisajului cu iluminare, care impreuna cu partea electronica este montat in partea frontala a aparatului pentru a se evita scurgerile accidentale.
In momentul in care am pornit testul, ramane doar sa introduceti viteza rpm, temperatura nominala, durata, intervalul raport, introduceti proba si apasati butonul START. Alarma acustica va anunta operatorul cand testul este complet.
Calibrarea de rutina este esentiala. Kit-ul electronic pentru calibrarea temperaturii cuprinde doua testere certificate UKAS (la 0 si 37 C) ce sunt introduse simplu in mufa sondei de temperatura PT100 pentru efectuarea calibrarii
Acest tester de disolutie (dizolvare) DIS 8000 are ca dimensiuni 650 mm (L) x 450 mm (D) x 640 mm (H) iar circulatorul 260 mm (L) x 300 mm (D) x 150 mm (H).

Tester Automat Disolutie – Sistem automat
Criteriile de acceptare mentionate de USP in Disolution and Drug Released descriu un minim de 6 si pana la 24 de teste individuale ce pot fi solicitate pentru fiecare lot pentru a satisface cerintele Farmacopeei. Aceste cereri, impreuna cu cresterea testelor multi punct si corelarea in-vivo/in-vitro au dus ca testele de disolutie sa fie cele mai frecvent utilizate analize in industria farmaceutica. Obisnuitul tester de disolutie manual nu mai poate fi privit ca o solutie buna, pentru ca se consuma foarte mult timp și volumul de muncă este enorm. Ca si rezultat un numar insemnat de laboratoare au apelat la solutia – tester de disolutie automat care a sporit mult eficienta de lucru si a venit cu o serie de avantaje cum ar fi imbunatatirea metodologiei, a acuratetei de lucru si a reproductibilitatii.
Sistem de disolutie ‘Off-Line’ – Tester automat disolutie. În mod normal, cuprinde un colector care conține tuburi de testare sau flacoane, o pompă peristaltică pentru a oferi  forța motrice pentru a transporta probele de la testerul de dizolvare la colector și un PC și interfața pentru a controla sistemul în timpul funcționării. Principiul de functionare este simplu – solutia din fiecare vas de disolutie este circulata prin liniile pompei peristaltice si sunt returnate in vasele de disolutie  prin intermediul supapelor de comutare.

Tester-disolutie-automat-off-line

Sistem de disolutie ‘On-Line’UV-VIS – Tester automat disolutie. In mod traditional se bazeaza pe metodele ‘flux continuu’ si incorporeaza analiza UV-VIS care pare a fi cea mai populara pentru testerele de disolutie automate. Aceste sisteme sunt simple, operare prietenoasa si cu o mentenanta usoara. Prin aceasta tehnica, media din fiecare vas de testare este circulata continuu prin celulele spectrofotometrului UV-VIS cu ajutorul unei pompe peristaltice.

Tester-disolutie-automat-on-line

Sistem de disolutie ‘On-Line’ HPLC – Tester automat disolutie. Desi analiza UV este potrivita pentru cele mai multe medicamente in cazul anumitor forme aceasta abordare nu este practica. In plus multe formule contin componente sau excipienti care interfereaza cu analiza UV. În aceste cazuri, High Pressure Liquid Cromatography (HPLC) poate furniza soluția cea mai buna.Specificitatea excelenta pentru HPLC o face mai sensibila decat tehnicile analiza UV-Vis pentru anumite produse si forme.

Testere de friabilitate (FR 1000; FR 2000; FRV 1000; FRV 2000; SA-400)

Friabilitatea este tendința unui comprimat de a se rupe sau sparge in cazul in care se actioneaza cu o forta compresie. Această tendință se limitează în mod normal la tablete neacoperite în timpul manipulării sau depozitarii ulterioare. Ea poate fi cauzata de o serie de factori de proiectare a comprimatului sau de conținutul de umiditate, liant insuficient. Testerul de friabilitate de bază cuprinde un cilindru și un motor capabil de o rotație a tamburului la 25 rpm. Cilindru de friabilitate standard are un diametru interior de 287 mm și o adâncime de 38 mm.

Tester de friabilitate FR si FRV

Tester de friabilitate FR functioneaza la o viteza de 25 rpm, fiind disponibil in 2 variante, una cu un tambur de testare FR 1000 si alta cu doua FR 2000. Diferenta intre seria FR si FRV este viteza variabila intre 20 si 60 rpm. Viteza variabilă permite operatorului să supună comprimate la diferite tensiuni și, prin urmare, determină o testare optimă pentru fiecare tip. Ca și pentru seria Tester de friabilitate FR, durata testului poate fi selectată fie în rotații ale tamburului (1-999,999) sau in timp (până la 99 de ore, 59 minute, 59 secunde). În timpul încercării, durata nominală a testului și durata de încercare rămasă, fie în rotatii sau in timp, este indicat pe ecranul LCD, împreună cu viteza selectată. Control tuturor modelelor este asigurată de o tastatură cu membrană legata de un ecranul LCD pe  4 linii cu 20 caractere avand iluminare din spate.
Tamburul de friabilitate a fost proiectat pentru testarea duritatii comprimatelor și are o singura diafragma curbata, care permite comprimatelor să fie testate de la o distanta de cca. 156 mm. Semnele de uzură indică faptul că astfel de tablete nu pot rezista la rigorile de transport. Toti tamburii de friabilitate sunt acum echipati cu o deschidere, astfel incat nu mai este necesară deschiderea tamburui pentru a încărcarca probele.
Tamburul de abraziune pentru efectuarea testelor de  uzură este de asemenea,
disponibil ca dotare opțională. Acesta cuprinde un cilindru de 20 cm diametru, cu o serie de locuri, care transportă comprimate la o înălțime prestabilită înainte sa alunece și reproduce acțiunea de frecare existenta în timpul transportului. Toate tipurile de tester de friabilitate pot fi echipate cu tambur de friabilitate incercare la abraziune conform USP. Unități duale pot fi, de exemplu echipate cu un tambur de friabilitate și unul de abraziune, permițând astfel realizarea de comparații între cei doi parametri în condiții identice de încercare.

Tester-friabilitateTester-abraziune

Tester de friabilitate Friabimat SA-400 (GRANULES & SPHERES)

În multe cazuri, cum ar fi anumite comprimate, granule și sferoide, este imposibil de a determina friabilitatea cu ajutorul unui tester de  friabilitate convențional (friabilitatea cu tambur Roche), chiar dacă timpul de încercare se prelungește, pentru că rezistența este de așa natură încât nu este măsurabilă iar energia transmisă de testerul de friabilitatea nu este suficientă pentru a genera schimbări cuantificabile. Friabimat SA-400 este un instrument nou,  special conceput pentru a aborda această problemă prin oferirea unei metode de friabilitate corespunzatoare pentru cele dure si robuste pastile.

Tester-friabilitate-Friabimat Container-oscilant

Caracteristici Tester Friabilitate Friabimat
• friabilitate cuantificabila ale comprimatelor dure si granule
• agitare orizontala. • rata de agitare programabila (0-400 oscilații pe minut)
• timp programabil de testare (0-9999 secunde). • Carcasa din otel inoxidabil
• Capac acrilic cu blocare magnetica pentru o funcționare în condiții de siguranță. • Certificat de verificare pentru frecvența de oscilație (opțional)
• Recipiente de sticlă interschimbabile pentru transferul rapid al probelor

 Testere de  duritate comprimate (Monsanto; TH3; TBF 1000)
Tester de duritate pastile TH3- portabil semi-automat tester electronic cu ecran LCD conceput pentru a accepta tablete de până la 30 mm în diametru – ideal pentru zona de producție ca o verificare rapidă cu privire la forța de comprimare. Pastila este amplasata pe platforma de testare unde actioneaza celula pistonului.
Forța de rupere rezultata este afișata pe ecranul LCD în fie newtoni (N), grame (g), pounds (lbs) sau uncii (oz).Pentru a testa un alt comprimat, se apasa pur și simplu <Zero> pentru a aduce la zero celulă de sarcină și se procedează ca mai sus. Instrumentul efectuează un test de auto-reglare automată (zero calibrare de rutină) de pe comutatorul de switch on.

Tester-duritate-comprimate

Testere de  duritate comprimate TBF 1000
Tester de duritate TBF 1000 de la Copley combină simplitatea si ușurinta in utilizare, cu precizia si performanța unui tester controlat de microprocesor. Acesta a fost proiectat în conformitate cu specificațiile prevăzute în Ph.Eur. Capitolul 2.9.8 Rezistența la strivire a comprimatelor și USP Capitolul <1217> Forța de rupere a tabletelor. Principiul de măsurare se bazează pe tehnologia celulei electronice de incarcare utilizata în combinație cu o unitate mecanică și procesarea semnalului. In practica, pastila este plasata pe platforma de incercare intre cele doua falci unul atasat la celule electronica si celalalt la motorul unitatii mecanice (in timpul testului aceasta actionant asupra tabletei). Tester de duritate pastile TBF 1000 oferă o gamă de viteze cuprinse între 0,06 și 0,5 mm pe secunda si are un domeniu de măsurare de la 0 la 520 newtoni (+/- 0,1 N). Alte game, de exemplu, 50N și 1000N sunt disponibile la cerere. Unitatea accepta comprimate de până la 36 mm în diametru.

Tester-duritate-comprimate-1 Tester-duritate-comprimate-2

Caracteristici tehnice Tester de duritate comprimate TBF 1000 a fost special conceput astfel încât toate operațiunile curente pot fi efectuate folosind cele patru taste sensitive amplasate pe panoul frontal. Alte caracteristici, cum ar fi sistemul de siguranță tava de colectare reziduuri, imprimanta integrata, sunt incluse in dotarea  standard; se poate pune parola pe sistem astfel incat nu pot fi modificate setarile efectuate; in plus față de setarile de baza cum ar fi data și ora, unități (kgf, KP, N sau lb), viteza de testare (4,6,10,16 sau 30 mm/min), interfata PC (RS232 sau USB) si LCD utilizatorul poate configura, de asemenea, modul în care unitatea funcționează de fapt: format de imprimare, modul în care interfateaza cu alte unitati periferice și calibrarea instrumentului.

Tester-duritate-comprimate-3

Aparate densitate pulberi tasate (JV 1000; JV 2000)

 Au fost concepute pentru pentru determinarea densitatii pulberilor, granulelor si produse similare in concordanta cu USP Capitolul<616> Metoda 2 si European Pharmacopoeia Capitolul 2.9.15. Sunt disponibile două versiuni (JV 1000 și JV 2000) in functie de numărul de stații de încercare necesare (1 sau 2). Ambele versiuni folosesc cilindri standard de măsurare de 250 ml dar sunt disponibile si platforme cu cilindri de 100 ml.

Testere-pulberi

Aparate determinare proprietati de curgere pulberi (BEP2; Scott)

Sunt folosite pentru testarea caracteristicilor de curgere ale pulberilor si granulelor si sunt echipate cu o palnii de otel inox de diferite capacitati si cu 3 duze. Aceste aparate de determinare proprietati de curgere sunt controlate de la tastatura numerica, iar rezultatul este indicat de un afisaj LCD. Se poate determina: timpul de curgere a unei probe pre-cantarite, timpul de curgere a unui volum de proba predefinit, aplicatie pentru care sunt disponibile ca optiuni 2 palnii de inox cu volume diferite.

Aparat-Proprietati-Curgere-Pulbere 1

Tester supozitoare (SDT 1000)
Supozitoarele sunt o forma mult mai comună și acceptată în Europa decât în Statele Unite ale Americii. Acest lucru explică de ce, probabil, trimiterile la metodele de testare farmacopeice specifice legate de supozitoare și formele de dozare asociate sunt în principal legate de Farmacopeea Europeană. Ediția 6 Farmacopeea Europeană face trimitere la trei proceduri tehnice, după cum urmează: • 2.9.2 Dezintegrare supozitoare • 2.9.22 Timp determinarea supozitoare lipofile • 2.9.42 Testul de disolutie pentru formele solide lipofile.
Stația de dezintegrare este alcătuita dintr-un cilindru acrilic lung de 60 mm având un diametru interior de 52 mm, în care este introduce eșantionul care conține proba de testat. Încălzirea se realizează prin scufundarea stației de testare într-un vas de sticlă cu 4 litri de apa. Temperatura este controlată la 37 °C de grade de un termostat de imersie și măsurată în baia de apă cu ajutorul unei sonde PT100 conectata la un ecran digital.

Tester-supozitoare

Tester detergent (Tergotometer)

Tergotometer este un produs versatil pentru laborator o masina cu functiuni multiple care simulează acțiunea unui spălat de uz casnic. Aplicațiile importante includ:
• Evaluarea eficienței săpunului, detergenților, etc
•Optimizarea parametrilor duritate temperatura, viteza și apă aplicabili diferitilor detergenți. • Rezistenta culorii țesăturilor și altor materiale.
• Evaluarea proprietatilor precum strălucire, înmuiere, spumare, etc

Tester-detergent

Difuzie verticală transdermica (HDT 1; HDT 10)
Celula de difuzie verticală sau celula Franz este un test simplu, reproductibil pentru măsurarea the drug released pentru creme,  unguente și geluri. Celulă cuprinde două părți (a) eșantionul conținând 250 mg sau 425 mg de probă, și (b) și rezervorul celulei de difuzie.  Cele două părți sunt separate de o membrana conceputa pentru a acționa ca un canal pentru ca difuzia să aibă loc asigurându-se in acelasi timp că eșantionul rămâne în contact cu receptorul. Temperatura receptorul este în mod normal setată la 32 grade C pentru a aproxima condițiile normale ale pielii. În mod normal, nu sunt mai mult de 6 probe pentru o perioadă de șase ore, de exemplu, 0,5,1,2,4,5 și 6 ore și analizate ulterior cu ajutorul unui HPLC sau cu alte tehnici analitice similare.

Difuzie-verticala-transdermica